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2023年1月,长春百克生物研发的国产带状疱疹减毒活疫苗“感维”获批上市,成功打破了进口产品在国内的独家垄断格局。该疫苗采用减毒活疫苗技术路线,最大优势的是只需接种一剂次,且将适用人群年龄下限拓宽至40岁及以上。接种体验上,由于其不含佐剂,引发的局部及全身不良反应相对温和。
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不可忽视的是,视线转回微观世界,启函生物创始人兼CEO杨璐菡则是被寄予厚望的“基因魔术师”。作为全球顶尖的基因编辑学者,她将目光锁定在异种器官移植的世纪难题上,连续斩获多轮超亿美元融资。
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从长远视角审视,一边是全球市场的广阔前景与千亿规模的预期,另一边是中国市场“叫好不叫座”的冰冷现实。作为被市场寄予厚望的“中老年人HPV疫苗”,这款在海外市场所向披靡的疫苗,为何在中国市场难以打开局面?
与此同时,从那天起,钟铮代表便把推动医疗器械注册资质国际互认当作履职重点,走出办公室、走进研发车间、走进外贸企业、走进行业协会,哪里有医疗器械出海的困惑,哪里就有她调研的身影。
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